Contrôle de qualité externe (CQE)
Processus d’amélioration continue (PAC)

(obligatoire pour tous les laboratoires médicaux)

QUALAB fixe dans la liste « Contrôle de qualité externe obligatoire » les analyses pour lesquelles un contrôle de qualité externe est obligatoire conformément au « contrat de qualité » et au « concept pour le développement obligatoire de la qualité dans le laboratoire médical ». Chaque laboratoire doit participer chaque année à au moins 4 essais interlaboratoires pour les analyses de cette liste qu’il facture et être en mesure de présenter, sur demande de QUALAB, les certificats et résultats correspondants.

La manière dont les centres de contrôle de qualité doivent documenter la participation au contrôle de qualité externe ainsi que le respect de l’exactitude sur les certificats annuels est décrite dans la directive ci-dessous.

Exigences posées aux certificats des CCQ et attestations de participation QUALAB

Les centres de contrôle de qualité transmettent une fois par an, par voie électronique, les données figurant sur les certificats à la plateforme d’analyse des données de QUALAB.

Le respect des exigences de QUALAB comprend la participation au contrôle de qualité externe obligatoire (CQE) ainsi que le respect des critères d’évaluation figurant dans la liste CQE.

Un aperçu de toutes les analyses soumises au contrôle de qualité externe obligatoire (CQE) est disponible dans ce registre.

En cas de non-conformité aux critères d’évaluation définis par QUALAB dans le contrôle de qualité externe, un rapport doit être établi pour chaque analyse. Ce rapport doit contenir les mesures visant à améliorer les résultats et correspond au programme de développement de QUALAB processus d’amélioration continue. La forme du rapport d’écart est libre, mais doit couvrir les domaines essentiels de la liste de contrôle du rapport d’écart. Le rapport d’écart doit être conservé au laboratoire.

Les laboratoires dont certaines analyses ne satisfont pas aux critères d’évaluation sont invités chaque année par QUALAB à confirmer sur la plateforme qu’ils ont analysé les irrégularités, défini des mesures d’amélioration et documenté celles-ci dans un rapport d’écart pour toutes les analyses dont les résultats sont insuffisants.