Controllo di qualità esterno (CQE)
Processo di miglioramento continuo (PMC)

(obbligatorio per tutti i laboratori medici)

QUALAB definisce nella lista “Controllo di qualità esterno obbligatorio” le analisi per le quali è obbligatorio un controllo di qualità esterno conformemente al “contratto di qualità” e al “concetto per lo sviluppo della qualità obbligatorio nel laboratorio medico”. Ogni laboratorio deve partecipare annualmente ad almeno 4 prove interlaboratorio per le analisi contenute in questo elenco da esso fatturate e presentare, su richiesta di QUALAB, i relativi certificati e risultati.

Le modalità con cui i centri di controllo di qualità devono documentare la partecipazione al controllo di qualità esterno nonché il rispetto dell’accuratezza sui certificati annuali sono descritte nella direttiva seguente.

Requisiti per i certificati QKZ e il certificato di partecipazione QUALAB

I centri di controllo della qualità trasmettono una volta all’anno, per via elettronica, i dati riportati sui certificati alla piattaforma di analisi dei dati di QUALAB.

L’adempimento dei requisiti QUALAB comprende la partecipazione al controllo di qualità esterno obbligatorio (CQE) così come il rispetto dei criteri di valutazione elencati nella lista CQE.

Una panoramica di tutte le analisi soggette al controllo di controllo di qualità esterno obbligatorio (CQE) è disponibile in questo registro.

In caso di deviazioni dai criteri di valutazione definiti da QUALAB nel controllo di qualità esterno, deve essere redatto un rapporto per ogni analisi. Tale rapporto deve contenere le misure volte a migliorare i risultati e corrisponde al programma di sviluppo QUALAB processo di miglioramento continuo. La forma del rapporto di non conformità è libera, ma deve coprire le aree essenziali della lista di controllo del rapporto di deviazione. Il rapporto di deviazione deve essere conservato in laboratorio.

I laboratori che presentano analisi con criteri di valutazione non soddisfacenti vengono invitati ogni anno da QUALAB a confermare sulla piattaforma di aver analizzato le irregolarità, definito misure di miglioramento e documentato queste ultime in un rapporto di deviazione per tutte le analisi con risultati insufficienti.